引言:膀胱保留不再是梦牛弘配资
对于被诊断为"肌层浸润性膀胱癌"的患者来说,传统治疗方案通常需要接受新辅助化疗后进行根治性膀胱切除术——这意味着要永久切除膀胱,严重影响生活质量。更令人遗憾的是,约50%的患者因身体条件不符合或无法耐受化疗副作用而失去这一治疗机会,这些患者的生存状况往往不容乐观。
近年来,随着医学进步,“保留膀胱”成为许多患者的迫切愿望。
近期公布的SURE-02临床研究带来了令人振奋的消息,帕博利珠单抗(免疫治疗)联合戈沙妥珠单抗(ADC药物) 的新辅助治疗方案,让部分患者有望避免膀胱切除术,同时保持高疗效!为这些患者带来了新希望。
治疗策略的创新之处
-双药协同:抗体药物戈沙妥珠单抗精准靶向癌细胞,免疫药物帕博利珠单抗激活自身免疫系统。
展开剩余79%-膀胱保留:对于治疗反应良好的患者,可采用保留膀胱的方案,避免切除术。
-全程管理:术后继续辅助治疗,降低复发风险。
研究成果:显著疗效与安全保障
这项研究纳入了40例患者,其中31例可评估疗效,疗效数据:
-临床完全缓解率38.7%:12例患者达到临床完全缓解,在影像学检查(如MRI)和临床检查中已看不到任何肿瘤存在的迹象。
-病理学缓解率51.6%:16例患者达到深度病理学缓解,膀胱手术标本中几乎没有或只有微小的残留肿瘤,并且淋巴结中均没有发现癌细胞。
-安全性良好:仅4例患者出现3级以上治疗相关不良事件牛弘配资。
更重要的是,所有达到临床完全缓解的患者都成功保留了膀胱,仅接受重复经尿道膀胱肿瘤切除术,避免了膀胱全切除。
个体化治疗:生物标志物分析锁定最佳受益人群
初步生物标志物分析揭示了有趣现象:
-管腔型肿瘤患者缓解率更高(73% vs 25%),管腔亚型(通常对免疫治疗不敏感)的患者,对联合治疗反应更好,提示戈沙妥珠单抗可能克服了免疫耐药。
-基因组不稳定型肿瘤缓解率达67%,高肿瘤突变负荷(TMB) 也与更高缓解率相关。
-基底/鳞状细胞样肿瘤缓解率为20%。
-神经内分泌样肿瘤缓解率为0%。
-TROP-2高表达与更好的无事件生存相关。
-存在ARID1A基因突变的患者可能对治疗更敏感。
这些发现为未来精准筛选优势人群奠定了基础。例如,管腔亚型且TROP-2高表达的患者,可能是该联合方案的理想人选。
专家观点:膀胱癌治疗的新方向
该项研究的首席专家Necchi教授强调:"当前的治疗决策越来越注重患者的个人意愿和治疗反应。我们的研究结果表明,未来膀胱癌治疗的重要方向之一,就是在精准评估治疗反应的基础上,结合患者的个人意愿,采取灵活性的膀胱保留策略。"
他特别指出,这一创新性治疗方案尤其适合三类患者:因身体状况无法耐受顺铂化疗、主观上拒绝接受根治性膀胱切除术,以及缺乏其他标准治疗选择的肌层浸润性膀胱癌患者。这一方案为这些传统治疗选择受限的患者群体提供了新的希望。
展望未来
SURE-02研究的期中结果对于膀胱癌患者来说,意味着:
-更多治疗选择:不适合化疗的患者也有了有效治疗方案。
-保留器官功能:有机会避免膀胱切除,保持生活质量。
-个体化治疗:基于分子特征选择最可能受益的患者。
SURE-02研究为不适合顺铂化疗、拒绝膀胱切除术的肌层浸润型膀胱癌患者提供了充满希望的新选择。帕博利珠单抗联合戈沙妥珠单抗方案凭借其高临床完全缓解率和可耐受的安全性,有望成为手术的替代方案,让患者在不牺牲生活质量的前提下战胜癌症。
随着精准医疗的进步,未来我们将能更好识别优势人群,优化治疗策略,让更多患者实现“保留膀胱”的梦想!
温馨提示
本文内容仅供参考,具体诊疗方案请遵医嘱。如果您或家人正在面临膀胱癌的治疗选择,建议与主治医生充分沟通,了解是否适合参与相关临床研究或采用新的治疗方案。
【注】戈沙妥珠单抗(商品名:拓达维)和帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)目前在中国已获批用于其他适应症,本文所述治疗方案尚未在中国获批用于膀胱癌治疗,请遵循中国官方批准的适应证和使用指南。
参考来源
Necchi A, Jong J, Raggi D, et al. First results of SURE-02: A phase 2 study of neoadjuvant sacituzumab govitecan (SG) plus pembrolizumab (Pembro)牛弘配资, followed by response-adapted bladder sparing and adjuvant pembro, in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC). J Clin Oncol. 2025;43(suppl 16):45. doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.45.
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